来源:dukechronicle

杜克医疗(Duke Health)手术团队近日完成美国首次成功植入遥控人工尿道括约肌。该设备主要帮助饱受尿失禁困扰的男性,尤其是接受过前列腺癌及其他盆腔癌治疗的患者。与传统人工括约肌相比,新设备无需患者手动触碰身体上的泵,还可以根据运动强度调节压力。
不用再手动按压,活动时也能提供保护
美国有数百万男性受到压力性尿失禁困扰。目前主要有三种标准解决方案:尿道吊带、手动操作的人工尿道括约肌,以及使用尿布。
杜克大学泌尿科教授、这项临床试验共同首席研究员安德鲁·彼得森(Andrew Peterson)表示,遥控括约肌的一大优势是,患者不必伸手找到体内的手动泵并按压,因此在人群中使用时更加方便,也能减少尴尬。
传统人工括约肌的泵通常位于右侧睾丸附近,用来调节压力。对于年龄较大或行动能力有限的患者来说,操作泵可能比较困难,因为他们未必能施加足够的力量。
此外,传统设备依靠气囊产生液压,因此通常只能持续提供一种固定压力。而遥控设备采用电子元件,可以根据患者当时的需求调节压力。
例如,网球运动员未来可以在进行剧烈运动时提高压力,从而获得更多保护,避免括约肌意外打开。高尔夫球、篮球等活动同样如此。
新设备还能减少磨损,遥控是否会误触?
彼得森表示,传统人工括约肌的袖带和控制压力的气囊可能随着时间发生磨损。遥控设备能够调节压力,理论上可以减少这种结构性损耗,“不会像气囊那样磨损”。
尿失禁不仅影响身体,也可能改变患者的生活方式。彼得森说,一些男性甚至会逐渐减少社交活动,不再外出吃饭、跳舞或做自己喜欢的事情,因为他们担心漏尿。
不过,新技术也带来一些实际问题。比如,遥控器会不会被意外触发?
彼得森团队已经针对这一情况进行了设计。遥控器按钮位于凹槽内,需要持续按住数秒才能启动,因此误触的可能性很低。彼得森表示,目前全球已有100多名患者植入这种设备,但尚无患者报告发生意外启动。
如果遥控器丢失怎么办?每名患者会获得两个遥控器,一个日常使用,一个作为备用。研究团队还保留第三个备用遥控器。为了开展研究,彼得森还保留一个可以同时控制所有参与者设备的“主遥控器”。
如果这些遥控器全部无法使用,括约肌还会每12小时自动循环一次。
欧洲已测试男女患者,杜克团队半年后公布关键结果
目前欧洲正在进行的独立试验已经在男性和女性患者中测试这种设备,这与美国现行标准有所不同。美国目前的手动人工尿道括约肌并未获准植入女性体内。彼得森表示,团队计划开展后续研究,让女性患者也有机会使用这种设备。
接下来,彼得森及其团队将在大约6个月后达到这项临床试验的主要终点。届时,研究人员将能够进一步了解这种新型人工尿道括约肌的实际有效程度。
